PHILIPS RESPIRONICS DREAMWEAR MASCARA GEL PILLOWS REF1125024

Philips Respironics DreaWear Máscara Gel Pillows Ref 1125024. Seu design direciona o fluxo de ar através do quadro para que possa dormir confortavelmente. Com a conexão do tubo localizada na parte superior da cabeça, você pode dormir em qualquer posição. O quadro DreamWear é compatível com almofadas nasais e novas almofadas de gel para atender às suas necessidades.

O design minimalista oferece um campo de visão completo para ler ou assistir à TV antes de adormecer. Use confortavelmente seus óculos.

Benefícios:

- A conexão do tubo na parte superior da cabeça oferece liberdade de movimento durante a noite.

- Fluxo de ar dentro do quadro: o design exclusivo permite o fluxo de ar através do quadro para ajudar os pacientes a dormir confortavelmente.

- As almofadas de gel proporcionam maior conforto e vedação.

- Sem marcas vermelhas. Não deixa marcas na ponte do nariz.

- Campo de visão aberto: use óculos, leia e assista televisão.

- Moldura de silicone macio: material leve, macio e flexível projetado para o seu conforto.

Philips Respironics DreaWear Máscara Gel Pillows Ref 1125024. Pode encontrá-lo em nossa farmácia on-line Farmavázquez.

INDICAÇÕES

Philips Respironics DreaWear Máscara Gel Pillows Ref 1125024. Indicado para dormir. Oferece liberdade de movimento. As almofadas fornecem um ajuste perfeito com quase qualquer nariz. Inclui uma moldura de tamanho médio e almofadas - pequenas, médias e grandes.

O mais próximo de não usar máscara: toque suave, fluxo de ar na estrutura exclusiva e conexão inovadora do tubo de ar na parte superior da cabeça para o conforto do sono.

Outras máscaras da Philips que podem lhe interessar são:

* Philips Amara View Mascarilla CPAP Nasobucal T-M

* Philips Wisp Mascarilla CPAP Com Montura De Tela e Arnes.

Advertencias

Prezado paciente,

Os seguintes dispositivos de interface do paciente Philips Respironics (máscaras completas e nasais) contêm ímãs: Máscara facial de contato mínimo Amara View, máscara facial completa DreamWear, máscara nasal DreamWisp com almofada nasal, Máscaras Nasais Wisp, Máscaras Nasais Wisp Youth e Máscara Terapêutica 3100 NC/SP.

A Philips Respironics tem prazer em ajudar. atualizando suas contraindicações e advertências atuais para o seguinte:

Contra-indicações:

O uso da máscara é Contra-indicado para pacientes e seus familiares, profissionais de saúde e colegas de quarto que possam estar próximos de pacientes usando máscaras e que tenham dispositivos implantados que possam ser afetados por ímãs, incluindo, entre outros:

• Marcapasso
• Desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs)
• Neuroestimuladores
• Implantes/eletrodos/válvulas de metal magnético colocados nas extremidades superiores, tronco ou parte superior (ou seja, pescoço e cabeça)
• CSF (líquido cefalorraquidiano) (por exemplo, derivação VP [ventrículo peritoneal])
• Pinçamento do aneurisma
• Bobinas embólicas
• Dispositivos para interrupção do fluxo intravascular de aneurismas intracranianos
• Placas cranianas de metal, parafusos, tampas de orifícios de trepanação e dispositivos substitutos ósseos
• Fragmentos de metal no olho
• Implantes oculares (por exemplo, implantes de glaucoma, implantes de retina)
• Algumas lentes de contato de metal
• Implantes para restaurar a audição ou o equilíbrio que possuem um ímã implantado (como implantes cocleares, dispositivos auditivos de condução óssea e implantes auditivos de tronco cerebral)
• Fixações magnéticas para próteses dentárias
• Fórceps gastrointestinais metálicos
• Stents metálicos (por exemplo, para aneurismas, coronários, traqueobrônquicos ou biliares).
• Portas e bombas implantáveis ​​(por exemplo, bombas de insulina).
• Estimuladores do nervo hipoglosso
• Dispositivos rotulados como não seguros para MRI (ressonância magnética)
• Os implantes de metal magnético não campo magnético.
  

Advertencias: Ímãs com força de campo magnético de 400 mT são usados ​​na máscara. Com exceção dos dispositivos identificados na contraindicação, certifique-se de que a máscara seja mantida a uma distância mínima de 15,24 cm (6 polegadas) de quaisquer outros implantes ou dispositivos médicos ativos que possam ser afetados por campos magnéticos, a fim de evitar possíveis efeitos de magnetismo localizado. Campos. Isso inclui familiares, profissionais de saúde e colegas de quarto que podem estar próximos de pacientes usando máscaras.

Qual é o problema e em que circunstâncias ele pode aparecer

• As máscaras afetadas contêm ímãs que podem afetar a função ou induzir movimento/deslocamento de implantes médicos ou dispositivos médicos que podem ser afetados por campos magnéticos.
• Consulte as contra-indicaçõesinformações e avisos deste aviso para obter mais informações.
  

Descrição do perigo/dano associado ao problema

• Com exceção de dispositivos de contraindicação, se os ímãs da máscara forem colocados mais próximos do que 15,24 cm (6 polegadas) longe de um implante metálico ou dispositivo, os ímãs podem causar o dispositivo pode não funcionar como esperado, o que pode resultar em ferimentos graves .
• Houve quatorze (14) relatos de pacientes sugerindo que ímãs da apresentaçãoo verniz afetou seus dispositivos médicos, incluindo substituição, necessidade de ajuste (ICD), convulsões, desconexão Falha periódica do desfibrilador, arritmia, pressão arterial irregular, alterações no batimento cardíaco problemas cardíacos e cognitivos.
  

Produtos afetados e como identificá-los

Abaixo estão imagens das máscaras afetadas. Pode ver os clipes magnéticos do arnês indicados dentro dos círculos. Essas imagens podem ser usadas como referência para determinar se sua máscara ou a máscara do paciente também contém clipes de arnês magnético. Essas máscaras são projetadas para fornecer aos pacientes uma interface para a aplicação de CPAP ou BiPAP. Os números de peça para máscaras e componentes afetados que contêm ímãs estão listados na Figura 6.

Descrição das ações que os pacientes devem tomar para evitar riscos.

Como paciente que usa essas máscaras, deve fazer o seguinte:

1. PARE de usar a máscara afetada se o implante/dispositivo médico estiver danificado. contra-indicado para ímãs de máscara. Os pacientes devem consultar imediatamente seu médico para determinar se outra máscara deve ser usada para sua terapia. Enquanto isso, mude para uma máscara não magnética, se for o caso. disponíveis, para continuar a terapia. Descarte adequadamente a máscara contendo ímãs após obter uma alternativa.
2. Se você, seus familiares, profissionais de saúde e colegas de quarto que podem estar perto de si não tiverem dispositivos médicos implantados ou farpas de metal em seus olhos, então você não precisa fazer nada.
3. Os familiares, profissionais de saúde e colegas de quarto com implante/dispositivo médico devem garantir que a máscara seja mantida a pelo menos 15,24 cm (6 polegadas) de distância dos implantes/dispositivos médicos.
4. Entre em contato com o atendimento ao cliente da Philips Respironics para obter mais informações sobre as opções de máscara não magnética.

Descrição das medidas a serem realizadas por Philips para resolver o problema.

A Philips Respironics terá prazer em ajudar. atualizar as contraindicações e advertências atuais, conforme indicado nesta nota de segurança.

Para obter mais informações ou assistência adicional sobre esse assunto, entre em contato com o representante Philips Respironics mais próximo. Pode contactar directamente o departamento de qualidade da Philips Ibérica através do e-mail [email protected].

Em conformidade com o RD 414/1996, de 1 de março, que regulamenta os dispositivos médicos, a Philips Health Care informou a Agência Espanhola de Medicamentos e Dispositivos Médicos desta Nota de Segurança. As reacções adversas ou problemas de qualidade com este produto podem ser comunicados através do e-mail [email protected]. A Philips Respironics lamenta qualquer inconveniente causado por esse problema